Pomada RYM Colagenasa 30 g

La Pomada RYM Colagenasa de Laboratorios ERN (fabricada por Fidia Farmaceutici S.p.A.) es una pomada fluida para uso cutáneo que combina ácido hialurónico (sal sódica) al 0,2 % —obtenido por fermentación bacteriana— con colagenasa bacteriana (≥2,0 nkat/g) procedente de una cepa no patógena de Vibrio alginolyticus, indicada para el tratamiento local de lesiones exclusivamente crónicas: úlceras por presión, úlceras vasculares de las piernas y úlceras diabéticas. La colagenasa favorece la preparación del lecho de la herida mediante desbridamiento enzimático selectivo del colágeno desnaturalizado, mientras el ácido hialurónico proporciona el entorno húmedo óptimo que favorece el proceso natural de cicatrización y protege el nuevo tejido formado. Una sola aplicación al día en capa de 2 mm cubierta con vendaje estéril. CE 0373 · C.N. 182869.9 · Tubo 30 g · Plazo tras apertura: 36 meses.

En resumen:

✔ Limpia la herida desde dentro — la colagenasa disuelve el tejido muerto del lecho sin dañar el tejido sano que lo rodea

✔ Una sola aplicación al día — la combinación de colagenasa y hialurónico mantiene la acción durante 24 horas, reduciendo la frecuencia y el dolor de las curas

✔ Válida para úlceras por presión, venosas y diabéticas — las tres etiologías crónicas más frecuentes en atención domiciliaria y residencias

✔ CE 0373 · 36 meses tras apertura · Segura en embarazo y lactancia bajo indicación médica

Las heridas crónicas — úlceras por presión, úlceras venosas y úlceras diabéticas — tienen un denominador común: la acumulación de tejido necrótico o fibrina en el lecho de la herida que impide la migración de los fibroblastos, la formación de tejido de granulación y, en definitiva, la cicatrización. El concepto de preparación del lecho de la herida (TIME/WBP), reconocido en las guías GNEAUPP, EWMA y WUWHS, sitúa el desbridamiento como primer paso obligatorio en cualquier protocolo de herida crónica: sin un lecho limpio, ningún apósito ni tratamiento posterior tendrá el efecto esperado.

Existen cuatro tipos de desbridamiento: quirúrgico, autolítico, mecánico y enzimático. La colagenasa es el agente de referencia del desbridamiento enzimático: actúa de forma selectiva sobre el colágeno desnaturalizado (el componente principal del tejido necrótico y la fibrina), sin atacar el tejido de granulación sano. Esto la diferencia del desbridamiento mecánico (que lesiona también el tejido sano) y del autolítico solo con apósitos (que actúa más despacio y no es suficiente en escaras duras). Para profesionales habituados a Iruxol Mono o Iruxol Neo — los desbridantes enzimáticos históricos —, RYM Colagenasa ofrece la misma acción de la colagenasa bacteriana con el valor añadido del ácido hialurónico 0,2 % en la misma formulación, que crea el entorno húmedo óptimo y protege el nuevo tejido mientras se produce el desbridamiento.

El resultado clínico es un proceso de preparación del lecho de la herida más completo y eficiente: el tejido necrótico se elimina enzimáticamente, el HA mantiene la hidratación necesaria para la migración celular y el tejido de granulación emergente queda protegido por la acción filmogénica del propio ácido hialurónico. Todo con una sola aplicación diaria que minimiza el trauma de la cura y el tiempo de enfermería.

✅ Acción complementaria: la colagenasa necesita un entorno húmedo para ejercer su actividad enzimática óptima — el HA lo proporciona. Y el HA favorece la cicatrización en un lecho limpio — que la colagenasa va preparando. Ambos activos actúan de forma complementaria según describe el fabricante.

¿Qué hacer con escaras duras antes de aplicar RYM Colagenasa?

La colagenasa solo puede actuar sobre el tejido necrótico si dispone de suficiente humedad. En lesiones con escara seca o dura es necesario humedecerla primero:

💡 Consejo clínico: La fotografía periódica del lecho de la herida (semanal o quincenal) es la mejor herramienta para evaluar la respuesta al desbridamiento enzimático. Un lecho que progresa de tejido necrótico/fibrinoso a granulación rosada confirma la eficacia de la colagenasa. Si no hay progresión en 2-3 semanas, reevaluar la etiología y el protocolo.

⚠️ Contraindicaciones, advertencias e interacciones

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad conocida a los componentes: ácido hialurónico, colagenasa o cualquiera de los excipientes (parafina líquida, vaselina blanca).
• Tejido cartilaginoso y tendones expuestos: no aplicar directamente sobre cartílago o tendones expuestos en el lecho de la herida.
• Contacto con ojos y mucosas: evitar rigurosamente. En caso de contacto accidental, lavar con abundante agua y consultar médico.

PRECAUCIONES DE USO:

• Máximo 30 días sin supervisión médica: tratamientos más prolongados deben ser establecidos y monitorizados por un facultativo según la evolución de la herida.
• Signos de infección: si aparecen signos de infección activa (eritema creciente, calor, exudado purulento, mal olor, fiebre) suspender y consultar médico inmediatamente.
• Embarazo y lactancia: puede utilizarse si está indicado por el médico.
• Ingestión o inhalación accidental: consultar médico inmediatamente.
• No usar si el envase está dañado ni tras la fecha de caducidad. Tapar el tubo tras cada aplicación.

⚠️ INTERACCIONES — INACTIVAN LA COLAGENASA:

• Tetraciclina local: no usar tetraciclina de aplicación local simultáneamente con RYM Colagenasa — la inactiva.
• Jabones y detergentes: no aplicar con jabones o detergentes — reducen la actividad enzimática.
• Desinfectantes con sales de amonio cuaternario: inactivan la colagenasa. Evitar antisépticos con este principio activo.
• Plata y otros metales pesados: los apósitos o soluciones con plata, cobre u otros metales pesados reducen significativamente la acción de la colagenasa. No usar en combinación.

Fuente: IFU RYM Colagenasa marzo 2016 · §Contraindicaciones + §Advertencias y precauciones + §Reacciones adversas + §Interacciones · Fidia Farmaceutici S.p.A. · CE 0373.

Ficha técnica

• Nombre: Pomada RYM Colagenasa
• Fabricante: Fidia Farmaceutici S.p.A.
• Clasificación: Dispositivo médico · CE 0373 · C.N. 182869.9
• Forma: Pomada fluida de uso cutáneo
• Composición principal: Ácido hialurónico (sal sódica) 0,2 % · Colagenasa ≥2,0 nkat/g (de Vibrio alginolyticus, cepa no patógena)
• Excipientes: Parafina líquida ligera · Vaselina blanca
• Contenido neto: 30 g
• Conservación: < 30 °C · No congelar
• Plazo tras apertura: 36 meses
• Embarazo y lactancia: Puede utilizarse bajo indicación médica
• Última revisión IFU: Marzo 2016

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Garantías Parafarmic

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• Dispositivo médico CE 0373 · Fidia Farmaceutici S.p.A. · Laboratorios ERN
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