Aerobika OPEP dispositivo PEP oscilante Trudell Medical ref 110501 EPOC bronquiectasias
Aerobika OPEP 4 piezas desmontables boquilla válvula indicador resistencia puerto nebulizador
Aerobika OPEP dispositivo PEP oscilante Trudell Medical ref 110501 EPOC bronquiectasias
Aerobika OPEP 4 piezas desmontables boquilla válvula indicador resistencia puerto nebulizador

Aerobika OPEP Dispositivo PEP Oscilante -Trudell Medical

Descripción

Aerobika OPEP de Trudell Medical: dispositivo de presión espiratoria positiva oscilante (OPEP/PEP) para el aclaramiento de vías respiratorias en EPOC, bronquiectasias, fibrosis quística y bronquitis crónica. Sin medicamentos, sin baterías. 5 niveles de resistencia ajustables por el profesional sanitario.

Puerto nebulizador 22mm para terapia combinada. Desmontable en 4 piezas, lavable en lavavajillas. Adultos y pediátrico. 100% libre de látex, BPA y DEHP. Avalado: −28% reagudizaciones EPOC en 30 días.

Medical Design Excellence Award 2014 Gold. Ref. 110501. Unidad

Detalles del producto

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Descripción y beneficios de Aerobika OPEP Dispositivo PEP Oscilante -Trudell Medical

El Aerobika® OPEP de Trudell Medical International es el dispositivo de presión espiratoria positiva oscilante (OPEP) líder en evidencia clínica para el aclaramiento de vías respiratorias en EPOC, bronquiectasias, fibrosis quística y bronquitis crónica. Su mecanismo de oscilación genera vibraciones en las vías respiratorias que movilizan y aflosan la mucosidad, mient ras la presión positiva evita el colapso de los bronquios durante la espiración. Sin medicamentos, sin baterías, sin conexión eléctrica. 5 niveles de resistencia ajustables por el profesional sanitario. Compatible con nebulizador (adaptador 22 mm). Desmontable en 4 piezas. Lavable en lavavajillas. Ganador del Medical Design Excellence Award 2014 Gold. Ref. 110501 · Venta por unidad · Producto Clase I · 100% libre de látex, BPA y DEHP.

Por qué la mucosidad acumulada agrava la EPOC y las bronquiectasias

En pulmones sanos, los cilios de las vías respiratorias barren continuamente la mucosidad hacia arriba para su expulsión. En pacientes con EPOC, bronquiectasias o fibrosis quística, este sistema mucociliar está deteriorado: los cilios funcionan mal o directamente no existen, la mucosidad es más densa y espesa, y se acumula en las vías respiratorias estrechadas. El resultado es una trampa: la mucosidad retenida obstruye el flujo de aire, favorece la colonización bacteriana, desencadena episodios de infección y acelera el deterioro de la función pulmonar.

Cada reagudización severa provoca una pérdida adicional e irreversible de función pulmonar, reduce la calidad de vida y aumenta el riesgo de hospitalización. El 77% de los pacientes con EPOC ha sufrido al menos una reagudización, y 1 de cada 5 pacientes hospitalizados por reagudización de EPOC vuelve a ingresar en un plazo de 30 días (Barnes et al., BMC Pulm Med 2013 · Burudpakdee et al., Pulm Ther 2017).

Los dispositivos OPEP como el Aerobika® actúan directamente sobre este ciclo: generan presión positiva para mantener abiertas las vías respiratorias durante la espiración, y oscilaciones que movilizan físicamente la mucosidad hacia las vías superiores donde puede expulsarse mediante tos controlada. Es una terapia complementaria al tratamiento farmacológico habitual, no un sustituto.

Cómo funciona el Aerobika® OPEP — El mecanismo de presión-oscilación

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Presión positiva espiratoria

Al exhalar a través del dispositivo, la resistencia interna crea una presión positiva que mantiene abiertas las vías respiratorias durante toda la espiración, evitando su colapso prematuro. Esto permite que el aire llegue detrás de la mucosidad y la movilice.

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Oscilaciones de alta amplitud

El cartucho de válvula genera oscilaciones desde el inicio hasta el final de la respiración, con amplitud alta y uniforme (13,9 cm H₂O de media — la más alta entre los dispositivos OPEP testados). Las vibraciones aflojan y movilizan la mucosidad adherida a las paredes.

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Frecuencia que imita los cilios

La frecuencia de las oscilaciones está diseñada para imitar el movimiento natural de los cilios de las vías respiratorias, potenciando la limpieza mucociliar que el paciente ha perdido o tiene deteriorada por la enfermedad.

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Mejora el depósito de medicación

Al abrir las vías y distribuir mejor el flujo de aire, el Aerobika® mejora el depósito de medicación inhalada en zonas del pulmón que antes eran inaccesibles por la obstrucción. Puede usarse simultáneamente con nebulizador mediante adaptador 22 mm.

Evidencia clínica — Datos de la vida real

Todos los estudios citados son independientes y están publicados en revistas científicas indexadas.

−28%

Reducción de reagudizaciones moderadas-graves en 30 días vs grupo sin OPEP. n=405 vs 405. Burudpakdee et al., Pulm Ther 2017.

−31%

Reducción de reingresos en 30 días vs dispositivo Acapella. n=619 vs 1857. Suggett et al., ATS 2020.

64%

Pacientes con mejora clínicamente significativa en SGRQ (≥4 puntos) tras 3-4 semanas de uso. n=14. Suggett J., COPD 10, 2016.

81%

Mayor porcentaje de respiración con oscilaciones (vs 67% Acapella y 62% Flutter). Meyers et al., CHEST 2017.

Fuentes: Burudpakdee C. et al. Pulm Ther 2017 · Suggett J. et al. ATS 2020 · Svenningsen S. et al. COPD 2016;13(1):66-74 · Meyers D. et al. CHEST 2017

📊 Aerobika® vs Acapella a 12 meses (Suggett et al. ATS 2020): −12,6% en pacientes hospitalizados (39,6% vs 45,3%) y −16,7% en hospitalizaciones por paciente (0,75 vs 0,90 de media). Los datos de la vida real con n=619 Aerobika® vs n=1.857 Acapella sugieren una diferencia clínicamente relevante entre dispositivos OPEP.

Indicaciones

  • EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) — como complemento al tratamiento farmacológico habitual para reducir reagudizaciones y mejorar la ventilación
  • Bronquiectasias — aclaramiento de secreciones en pacientes con dilataciones bronquiales crónicas
  • Fibrosis Quística — higiene bronquial diaria en pacientes adultos y pediátricos
  • Bronquitis crónica — movilización de secreciones y reducción de episodios infecciosos
  • Recuperación postquirúrgica — prevención de atelectasias en pacientes postoperados o con movilidad reducida
  • Pacientes capaces de generar un flujo espiratorio mínimo de 10 lpm durante 3-4 segundos

Instrucciones de uso

1 · Verificar el dispositivo

Examinar el dispositivo antes de cada uso. Corroborar que el indicador de resistencia está en el nivel prescrito por el profesional sanitario. Si no puede exhalar a través del dispositivo, verificar la configuración de resistencia.

2 · Posición e inhalación

Sentarse en posición cómoda. Colocar la boquilla en la boca sellándola con los labios. No bloquear la vía de exhalación trasera. Inhalar tomando una respiración más profunda de lo normal sin llenar totalmente los pulmones. Mantener 2-3 segundos antes de exhalar.

3 · Exhalación activa

Exhalar enérgicamente pero sin fuerza excesiva. La proporción ideal es la relación I:E de 1:3 (exhalar 3 veces más tiempo que se inhala). Mantener las mejillas firmes y planas durante la exhalación para maximizar las oscilaciones.

4 · Toses controladas

Repetir las respiraciones indicadas por el profesional sanitario. Realizar toses controladas cada 10 respiraciones para expulsar la mucosidad movilizada. Si se usa junto a broncodilatador, aplicar éste 15 minutos antes de usar el Aerobika®.

⚠️ Importante: La configuración de resistencia y la frecuencia de uso deben ser prescritas y ajustadas por el profesional sanitario responsable. No usar sin prescripción o instrucción previa. El dispositivo puede usarse en cualquier posición y orientación.

Características técnicas

5 niveles de resistencia

Ajustables por el profesional sanitario. Cada paciente tiene su nivel óptimo según su capacidad espiratoria y evolución clínica.

Puerto nebulizador 22 mm

Permite terapia combinada con nebulizador mediante adaptador de 22 mm (no incluido), reduciendo el tiempo total de tratamiento. Presión positiva inalterable con nebulizador acoplado.

Desmontable en 4 piezas

Boquilla + carcasa superior + carcasa inferior + cartucho de válvula. Limpieza sencilla con agua y jabón o en lavavajillas. Permite también esterilización por vapor y desinfección.

Uso adultos y pediátrico

Indicado tanto para pacientes adultos como pediátricos. No requiere supervisión en cada uso, lo que aporta independencia al paciente para el tratamiento en domicilio.

Sin baterías ni electricidad

Terapia completamente mecánica, sin medicamentos, sin baterías ni conexión a red eléctrica. Portátil y manejable en cualquier entorno: domicilio, viaje, hospital.

100% libre de látex, BPA y DEHP

Fabricado sin látex, sin bisfenol A (BPA) ni ftalatos DEHP. Apto para pacientes con alergias al látex o sensibilidades a estos componentes.

⚠️ Advertencias y precauciones de uso

El fabricante (Trudell Medical / Grupo Unidix) no establece contraindicaciones específicas más allá del perfil de paciente indicado. Las situaciones siguientes no están recomendadas según la literatura clínica general sobre dispositivos OPEP/PEP. Consultar siempre al médico o fisioterapeuta respiratorio responsable antes de iniciar el tratamiento.

  • Solo apto para pacientes capaces de generar un flujo espiratorio mínimo de 10 lpm durante 3-4 segundos.
  • Producto de uso individual. No compartir con otros pacientes.
  • No usar si el dispositivo presenta daños visibles o deterioro.
  • No recomendado en neumotórax no tratado — la presión positiva puede agravar la situación.
  • No recomendado en hipertensión intracraneal — el esfuerzo espiratorio puede aumentar la presión intracraneal.
  • No recomendado tras cirugía facial, oral o craneal reciente — el aumento de presión puede interferir con la cicatrización.
  • No recomendado en epistaxis activa — el aumento de presión puede agravar el sangrado nasal.
  • No recomendado en hemoptisis activa no diagnosticada — las oscilaciones pueden movilizar sangre.
  • No recomendado en tuberculosis pulmonar activa — riesgo de diseminación de partículas infectadas.

Limpieza y mantenimiento

Lavado diario

Desmontar las 4 piezas. Lavar con agua tibia y jabón líquido suave (15 min en remojo). Enjuagar con agua corriente. Sacudir el exceso de agua y dejar secar al aire completamente antes de remontar.

Lavavajillas

Las 4 piezas son aptas para lavavajillas. Colocar en cesta de plástico en la bandeja superior. Ciclo normal con detergente y abrillantador. Dejar secar al aire si quedan restos de humedad.

Desinfección

Si está indicado: hervir las piezas 5 min, bolsa de vapor para microondas, inmersión en alcohol isopropílico 70% o en peróxido de hidrógeno 3%. Lavar siempre antes de desinfectar. Permite también esterilización por vapor.

Vida útil y almacenamiento

Se recomienda cambiar el dispositivo después de 12 meses de uso. Guardar en lugar seco y libre de polvo, evitando la exposición continuada a la luz solar. Puede eliminarse con residuos domésticos ordinarios.

Preguntas frecuentes

¿El Aerobika® sustituye a la fisioterapia respiratoria?

No. El Aerobika® es un complemento a la fisioterapia respiratoria y al tratamiento farmacológico habitual, no un sustituto. Su ventaja principal es que el paciente puede usarlo de forma autónoma en domicilio sin necesidad de supervisión en cada sesión, lo que aumenta la adherencia al tratamiento y permite mayor frecuencia de uso. La configuración del dispositivo y el protocolo de uso deben ser establecidos por el fisioterapeuta respiratorio o el neumólogo.

¿Pueden usarlo niños?

Sí. El Aerobika® está indicado tanto para pacientes adultos como pediátricos, siempre que el niño sea capaz de generar el flujo espiratorio mínimo requerido (10 lpm durante 3-4 segundos) y pueda seguir las instrucciones de uso bajo supervisión del profesional sanitario responsable. Es especialmente útil en niños con fibrosis quística como parte de su rutina diaria de higiene bronquial.

¿Puedo usarlo con el nebulizador al mismo tiempo?

Sí. El Aerobika® dispone de un puerto para nebulizador que permite el acople mediante un adaptador de 22 mm (vendido por separado). La terapia combinada reduce el tiempo total de tratamiento y mantiene la presión positiva inalterable durante la nebulización. Si usa broncodilatador en nebulizador, se recomienda aplicarlo 15 minutos antes de la sesión con Aerobika®, no simultáneamente.

¿Con qué frecuencia y cuánto tiempo debo usarlo?

La pauta de uso (número de sesiones diarias, número de respiraciones por sesión y nivel de resistencia) debe ser prescrita por el profesional sanitario según la patología y la situación clínica de cada paciente. Como referencia general, los estudios clínicos han evaluado el dispositivo con una frecuencia de 2 a 4 veces al día. No modificar la configuración sin consulta previa al responsable del tratamiento.

¿Disponéis de condiciones especiales para hospitales, unidades de neumología y residencias?

Sí. Atendemos pedidos B2B con condiciones especiales para unidades de neumología, fisioterapia respiratoria, residencias y equipos de atención domiciliaria. Solicita tu presupuesto aquí.

Ficha técnica

  • Nombre: Aerobika® OPEP — Dispositivo de Presión Espiratoria Positiva Oscilante
  • Fabricante: Trudell Medical International · Diseñado y desarrollado en Canadá
  • Distribuidor España: Grupo Unidix · C/ Fundiciones s/n · Pol. Ind. Vicálvaro · 28052 Madrid · +34 91 776 53 63
  • Clasificación: Producto Sanitario Clase I · Directiva 93/42/EEC enmendada por 2007/47/EC
  • Normas: ISO 10993-1:2009 (biocompatibilidad) · ISO 13485:2016 (sistema de calidad)
  • Referencia: 110501 · EAN: 40762860503890
  • Presentación: Unidad individual
  • Composición: 4 piezas desmontables — boquilla + carcasa superior + carcasa inferior + cartucho de válvula
  • Niveles de resistencia: 5 (ajustables por el profesional sanitario)
  • Puerto nebulizador: Adaptador 22 mm (no incluido)
  • Materiales: 100% libre de látex, BPA y DEHP
  • Vida útil: 12 meses de uso recomendados
  • Almacenamiento: Lugar seco, libre de polvo, sin exposición solar directa
  • Distinción: Medical Design Excellence Award 2014 — Gold Winner

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Aerobika® OPEP — −28% reagudizaciones EPOC en 30 días. Sin medicamentos. 5 niveles de resistencia. Compatible con nebulizador.

EPOC · Bronquiectasias · Fibrosis Quística · Bronquitis crónica · Adultos y pediátrico · Libre de látex, BPA y DEHP · Ref. 110501 · Trudell Medical

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