Guantes quirúrgicos de Neopreno Verde Naturflex Neo 2.0 50 pares

DESCRIPCIÓN

Guantes estériles sintéticos de neopreno color verde

USO INTENCIONADO

Guantes estériles sintéticos de neopreno color verde especialmente indicados para aquellas personas hipersensibles a la proteína del látex, para intervenciones quirúrgicas por su gran adaptabilidad y sensibilidad, así como exploraciones con elevada presencia de sangre y fluidos.

CLASIFICACIÓN

Clase IIa (Según RD 1591/2009)

CARACTERÍSTICAS

• Libres de látex, lo que elimina el riesgo de alergias al látex. Sin polvo
• Neopreno color verde mate: reduce el reflejo de la luz permitiendo una mejor visualización de tejidos y órganos.
• Neopreno de elevada elasticidad que permite una adaptación total a la mano y una gran sensibilidad al tacto.
• No contienen Tiuranos, Tiazoles y Carbamatos disminuyendo las alergias ocasionadas por aceleradores y coagulantes.
• Recubrimiento interior del guante con polímeros (emulsión poliacrílica), que mejora su calzado.
• Superficie de actividad microtexturada que aumenta la fuerza de agarre.
• Buena resistencia a ácidos, bases, detergentes y barrera efectiva frente a microorganismos.
• Estériles. Esterilizados mediante rayos gamma. Inodoros. Un solo uso.
• Forma anatómica, con pulgar orientado, perfectamente adaptable, que evita la posible fatiga elástica en intervenciones largas.
• Grosor uniforme.
• Puño largo y con reborde ajustable anatómicamente.
• Impermeables a líquidos y aislantes de corrientes eléctricas de intensidad baja presentes en quirófano.
• Envasados en sobres de plástico por pares con sobre interior de separación, indicando mano derecha e izquierda y talla del guante.
• Sobre externo con termosellado de fácil apertura.
• A.Q.L. conforme a la norma.

NORMATIVAS

• R.D. 1591/2009 que transpone la Directiva Europea 93/42/CE que regula los Productos Sanitarios. Producto Sanitario Clase IIa.
• R.D. 1407/1992 que regula los equipos de protección individual.
• Reglamento UE 2016/425 que regula los equipos de protección individual.
• EPI CAT III como guante de protección frente a productos químicos y microorganismos, certificado por Organismo de Control 0161. Guante de protección química y protección frente a microorganismos frente a bacterias, hongos y virus.
• Normativa Europea EN 455-1: Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
• Normativa Europea EN 455-2: Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
• Normativa Europea 455-3: Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica (contenido en proteínas y endotoxinas).
• Normativa Europea 455-4: Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
• Normativa Europea 374-1: Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos.
• Normativa Europea 374-2: Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración.
• Normativa Europea 16523-1: Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos.
• Normativa Europea EN 374-4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos.
• Normativa Europea EN 374-5: Guantes de protección, determina la prestación frente a microorganismos peligrosos, que confirma la resistencia a virus.
• ISO 16604:2004: Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales. Determinación de la resistencia a la penetración de los patógenos transmitidos por la sangre de los materiales utilizados en la fabricación de ropa de protección.
• Normativa Europea EN 420: Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo.
• Normativa Europea EN 388: Guantes de protección contra riesgos mecánicos.
• UNE-EN ISO 11137-1:2015: Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
• Normativa Americana ASTM F1670 & ASTM 1671: Confirma que el guante constituye una barrera eficaz frente a virus y sangre sintética.
• Normativa Americana ASTM 6978-05: Determina la resistencia del guante a diferentes productos citostáticos.