Descripción
Guantes quirúrgicos estériles de látex sin polvo Naturflex con recubrimiento polimérico interno. Bajo en proteínas, sin tiuranos ni carbamatos. Destreza nivel 5, barrera viral y frente a citostáticos.
Caja 50 pares.
Detalles del producto
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Los Naturflex de Bimedica son guantes quirúrgicos estériles de látex natural sin polvo con recubrimiento polimérico interno, indicados para intervenciones quirúrgicas por su adaptabilidad y sensibilidad táctil, y para exploraciones con elevada presencia de sangre y fluidos. Están fabricados con látex bajo en proteínas y sin aceleradores químicos —tiuranos, tiazoles ni carbamatos—, alcanzan el nivel 5 de destreza según EN 420, están esterilizados por rayos gamma y acreditan barrera frente a virus y patógenos hemáticos (EN 374-5, ISO 16604) y resistencia a la permeación de fármacos citostáticos (ASTM D6978). Doble clasificación: Producto Sanitario Clase IIa (Reglamento UE 2017/745) y EPI Categoría III (Reglamento UE 2016/425). Caja de 50 pares, tallas 5,5 a 9.
✔ Doble protección alérgica: bajo en proteínas de látex y sin aceleradores químicos
✔ Se calzan en seco gracias al recubrimiento polimérico interno — sin polvo, sin residuos en la herida
✔ Destreza nivel 5, el máximo de la norma EN 420: no pierdes sensibilidad táctil
✔ Acreditados frente a virus, patógenos hemáticos y fármacos citostáticos
El polvo lubricante de almidón de maíz que llevaban tradicionalmente los guantes de látex cumplía una función práctica —facilitar el calzado— pero acarreaba dos problemas serios en quirófano: actuaba como vehículo aerotransportado de las proteínas del látex, dispersándolas por el ambiente cada vez que alguien se ponía o quitaba los guantes, y podía depositarse en el campo quirúrgico, donde se ha asociado a granulomas y adherencias postoperatorias. Por eso los guantes empolvados han ido desapareciendo del uso quirúrgico.
Eliminar el polvo, sin embargo, no elimina el alérgeno. Las proteínas siguen estando en el látex, y el contacto directo con la piel puede desencadenar una alergia tipo I —reacción inmediata mediada por IgE, la forma potencialmente grave—. De ahí que un guante quirúrgico moderno deba abordar el problema por dos vías simultáneas: reducir el contenido de proteínas extraíbles del látex y separar físicamente la piel del material mediante un recubrimiento polimérico interno.
Queda un tercer frente, el que muchas fichas de producto pasan por alto: los aceleradores químicos de la vulcanización (tiuranos, tiazoles y carbamatos), responsables de la alergia tipo IV o dermatitis alérgica de contacto, una reacción retardada que aparece entre 24 y 72 horas después y que es, en la práctica, el problema cutáneo más frecuente entre profesionales que usan guantes muchas horas al día. Los Naturflex están formulados sin estos tres aceleradores.
Látex bajo en proteínas
Contenido reducido de proteínas extraíbles conforme a EN 455-3, la norma que regula la evaluación biológica de proteínas y endotoxinas. Minimiza el riesgo de sensibilización tipo I.
Sin tiuranos, tiazoles ni carbamatos
Formulado sin los tres aceleradores químicos responsables de la dermatitis alérgica de contacto (alergia tipo IV), la reacción más frecuente en profesionales con uso intensivo.
Recubrimiento polimérico interno
Tratamiento Polymer Coated que facilita el calzado en seco y actúa como capa de separación entre la piel y las proteínas del látex, sin renunciar a la elasticidad natural del material.
Destreza nivel 5 — EN 420
Máximo nivel de la escala normativa de destreza. Superficie microtexturada en la zona de actividad que aumenta la fuerza de agarre sobre instrumental húmedo sin sacrificar sensibilidad táctil.
Forma anatómica y puño largo
Diseño anatómico diferenciado por mano que evita la fatiga elástica en intervenciones prolongadas. Puño largo con reborde ajustable que estabiliza el guante sobre la bata.
Estériles por rayos gamma
Esterilización por radiación gamma, sin residuos de óxido de etileno. Envasado por pares en sobre de plástico con sobre interior de separación y externo termosellado de apertura fácil.
⚗️ Acreditados frente a fármacos citostáticos — ASTM D6978
Los Naturflex han superado el ensayo de resistencia a la permeación de fármacos citostáticos según la norma americana ASTM D6978, la referencia específica para guantes destinados a la manipulación de quimioterápicos. Es un requisito habitual en servicios de oncología, farmacia hospitalaria y unidades de preparación de citostáticos, y no lo cumplen todos los guantes quirúrgicos del mercado. Si tu centro maneja quimioterapia, este es el dato que debes comprobar en la ficha técnica de cualquier guante antes de comprarlo.
Doble certificación: como Producto Sanitario Clase IIa protege al paciente, y como EPI Categoría III protege al profesional frente a riesgos que pueden causar daños irreversibles.
🩺 Guantes médicos de un solo uso
EN 455-1 — ausencia de agujeros
EN 455-2 — propiedades físicas y dimensiones
EN 455-3 — evaluación biológica: proteínas y endotoxinas
EN 455-4 — determinación de la vida útil
🦠 Barrera biológica
EN 374-2 — resistencia a la penetración
EN 374-5 — prestación frente a microorganismos peligrosos, incluida resistencia a virus
ISO 16604:2004 — resistencia a patógenos transmitidos por la sangre
⚗️ Riesgo químico
EN 374-1 — terminología y prestaciones frente a riesgos químicos
EN 374-4 — resistencia a la degradación química
EN 16523-1 — resistencia a la permeabilidad
ASTM D6978 — permeación de fármacos citostáticos
🤝 Ergonomía y requisitos generales
EN 420 / ISO 21420 — requisitos generales y métodos de ensayo, incluida la escala de destreza
A.Q.L. conforme a norma
💡 Selecciona la talla en el desplegable de arriba. Todas las tallas comparten prestaciones y superan una fuerza de rotura de 9 N, tanto antes como después del ensayo de envejecimiento acelerado.
5,5
≥250 mm · 72 ± 4 mm
Ref. 130849
6
≥260 mm · 77 ± 5 mm
Ref. 130850
6,5
≥260 mm · 83 ± 5 mm
Ref. 130851
7
≥270 mm · 89 ± 5 mm
Ref. 130852
7,5
≥270 mm · 95 ± 5 mm
Ref. 130853
8
≥270 mm · 102 ± 6 mm
Ref. 130854
8,5
≥280 mm · 108 ± 6 mm
Ref. 130855
9
≥280 mm · 114 ± 6 mm
Ref. 130856
Marca
Naturflex
Fabricante
Bimedica
Tipo
Guante quirúrgico estéril de un solo uso
Material
Látex natural bajo en proteínas, sin polvo
Tratamiento interno
Recubrimiento polimérico (Polymer Coated)
Aceleradores
Sin tiuranos, tiazoles ni carbamatos
Color
Látex natural
Superficie
Microtexturada en zona de actividad
Destreza
Nivel 5 según EN 420 (máximo)
Forma
Anatómica, diferenciada por mano · puño largo con reborde
Esterilización
Rayos gamma
Fuerza de rotura
≥ 9 N antes y después del envejecimiento (EN 455-2)
Longitud
De ≥250 a ≥280 mm según talla
Tallas
5,5 · 6 · 6,5 · 7 · 7,5 · 8 · 8,5 · 9
Envasado
Por pares en sobre de plástico con separador interior y sobre externo termosellado
Identificación de talla
Grabada de forma indeleble en el sobre y en el guante
Clasificación
Producto Sanitario Clase IIa (UE 2017/745) · EPI Categoría III (UE 2016/425)
Etiquetado
Conforme a Reglamento UE 2017/745, RD 192/2023 y Reglamento UE 2016/425
Presentación
Caja de 50 pares
Ficha elaborada por Pablo González Cerame, responsable de contenidos en Parafarmic Parafarmacia Online.
Fuentes: Ficha Técnica Naturflex Guantes quirúrgicos de látex sin polvo — Bimedica (RV.01 Oct 24) · bimedica.com — catálogo oficial · Normas EN 455-1/2/3/4, EN 374-1/2/4/5, EN 16523-1, EN 420/ISO 21420, ISO 16604:2004 y ASTM D6978
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Naturflex — Guantes quirúrgicos estériles de látex sin polvo
Bajo en proteínas · Sin aceleradores · Destreza nivel 5 · Barrera viral y citostáticos · Caja 50 pares
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